伴随着未来空白产品的推广和空白市场的开拓相信悦康药业会不断呈现更多精彩的产品

日前，根据悦康药业发布的投资者关系活动表，5月11日至6月6日，悦康药业接受了田弘基金，光大证券，CICC，东吴证券，中信证券，中国人寿等129家机构的调研，回答了公司业绩持续增长的原因，核心竞品数据，研发进度等问题。

主要内容如下:

Q1:公司未来经营业绩增长的驱动力是什么。

答:从历史上看，悦康药业一直有业绩高速增长的基因在过往催收背景下，公司2017年至2021年实现净利润复合增长率35.54%，展望未来，公司于2021年制定了股权激励计划，锁定未来扣非净利润复合增长率30%，为未来业绩增长设定了明确目标

悦康药业过去之所以能取得这么好的业绩，主要是因为三个原因第一，独特的销售渠道优势悦康药业自成立以来，一直利用经销商布局第三终端市场，形成下沉式销售网络布局，为公司产品推广积累了丰厚的土壤从公司的二甲双胍，奥美拉唑等产品能够在激烈的竞争中销售到市场前列，一定程度上可以体现公司独特的销售渠道所带来的价值第二，强大的产品优势悦康药业自成立以来，一直践行着努力做老百姓用得起的好药的理念秉承质优价廉的特点，公司产品拥有强大的消费者基础和品牌认可度，第三，集中采购的优势过去，悦康药业的销售渠道主要集中在第三终端在当前集中采购的大背景下，公司产品中标意味着增加了集中采购的销售渠道，有利于进一步促进公司收入增长这一点在该公司的二甲双胍产品中尤为明显二甲双胍集中采购中标后，业绩不仅没有下滑，反而实现了收入和利润的双增长此外，悦康药业最近几年来一直在大力推进一致性评价2021年评估了4个产品，2022年评估了2个产品

展望未来，公司仍具有良好的增长潜力从品种来看:基于产品优势和渠道优势，公司现有品种保持了稳定增长的态势基于耳鸣适应症的银杏叶提取物注射液的推广带来了巨大的市场空间，重点培育品种霍昕丸和依地那非未来有望向好正在研究中的多个项目已经在三期，还有两个项目在二期，都是临床急需的产品，市场空间广阔，未来有望为公司贡献价值

从渠道方面:伴随着新的高估产品进入集中采购轨道，集中采购渠道优势将形成，伴随着艾迪纳非等新产品的推广，公司将加快OTC和线上渠道的布局，形成OTC和线上渠道优势，

伴随着未来空白产品的推广和空白市场的开拓，相信悦康药业会不断呈现更多精彩的产品。

Q2:银杏叶提取物注射液的销售增长。

银杏叶提取物注射液最近几年来保持快速增长趋势，2019—2021年复合增长率超过40%根据Minenet中市县级公共数据库统计，2018—2021H公司粤康通reg银杏叶提取物注射液的市场份额分别为63.54%，68.24%，77.73%和78.42%，居市场首位

从产品力来看:①粤康通reg银杏叶提取物注射液是国家医药产品管理局批准的国内化学药品中唯一的银杏叶提取物注射液2012年5月上市，2017年重新注册②银杏叶提取物注射液的原料来自法国Indena公司，该公司成立于1921年，是世界领先的植物化学公司Indena公司生产的银杏叶提取物批次稳定，安全性高，从根本上保证了产品质量③银杏叶提取物注射液的主要化学成分为银杏黄酮和银杏内酯，不仅能清除过多的自由基，抗氧化，还能抑制血小板聚集，改善血液循环④产品疗效确切，品牌效应强，临床需求量大

从市场空间来看①心脑血管产品市场空间巨大，这赋予了银杏叶提取物注射液持续增长的市场空间根据Frostamp沙利文预测，中国心脑血管疾病药物市场规模将从2014年的1444亿元增长至2018年的2060亿元，预计2023年将达到2863亿元，2018—2023年复合年增长率为6.8%，②宽阔的通道空间银杏叶提取物注射液产品的渠道主要分为两个渠道:等级医院和基层医疗卫生机构目前还有很大的市场空白尚未开发未来，伴随着银杏叶注射液在原有已开发渠道的销量保持不变，以及新开发的渠道增加了银杏叶注射液的销量，保证了银杏叶注射液未来的持续增长③耳鸣适应症开辟新的增长蓝海银杏叶提取物注射液获批时有几个适应症，即I急慢性脑功能障碍及其后遗症:中风，注意力不集中，记忆力下降，痴呆，ⅱ.耳血流和神经障碍:耳鸣，眩晕，听力下降，耳迷路综合征，三眼部血流和神经障碍:糖尿病性视网膜病变和神经障碍，年龄相关性黄斑变性，视力模糊和慢性青光眼，ⅳ外周循环障碍:各种外周动脉闭塞，间歇性破裂，手脚麻痹，四肢冰凉，酸痛每一个迹象都有巨大的增长潜力在早期银杏叶提取物注射液的适应症中，公司主推脑和外周血液循环障碍的适应症根据现代临床医学对耳鸣发病机制的研究进展，中国放射学杂志和专家共识中的耳部CT和MRI检查，以及《听力学和言语病理学与治疗杂志》欧洲多学科耳鸣指南，我国耳鸣发病率为17%，听力损失约为13%主诉耳鸣的患者约占耳鼻喉科门诊的20%，持续耳鸣3个月后约90%的患者会出现不同程度的听力下降，因此耳鸣市场

从竞争格局来看:目前银杏叶提取物注射液通用名相同的公司只有两家，银杏叶提取物注射液在公司中的占比已经超过80%。

Q3:请介绍一下银杏叶提取物注射液的现实世界研究。

答:2022年5月14日，悦康通reg由悦康药业发起，首个治疗原发性耳鸣的真实世界临床研究单位启动会在北京召开，本次启动会成为悦康通reg银杏叶提取物注射液是自2021年10月10日开展真实世界临床研究以来的一个重要里程碑，标志着悦康通reg原发性耳鸣治疗的真实世界临床研究正式开始纳入受试者粤通区，银杏叶提取物注射液治疗急性原发性主观耳鸣的多中心，前瞻性，真实世界临床研究属于真实世界观察性研究项目负责单位为首都医科大学附属同仁医院，项目负责人为韩德民院士，黄志刚教授和李永新教授本中心主要研究部门为耳鼻咽喉头颈外科—耳科，中心300个，样本量不少于6000例纳入标准为18—65岁的急性原发性主观耳鸣，不分性别该研究计划进行两次期中分析，第一次期中分析将在随访期内约2000名受试者完成相应检查和评分后，分析其有效性和安全性在第二次中期分析中，在随访期间对约4000名受试者进行了检查和评分，并对有效性和安全性进行了分析

本研究旨在探索治疗急性原发性主观耳鸣的最佳方案，即粤康通热，银杏叶提取物注射液为治疗耳鸣提供了更为坚实的临床依据本次银杏叶提取物注射液耳鸣真实世界研究结果有利于进一步证明本品在耳鸣领域具有确切疗效，有利于增加耳鸣适应症的增长银杏叶提取物注射液的真实世界研究可以为耳鸣治疗提供更为坚实的临床依据Q4:请介绍一下核心产品霍昕丸的增长情况答:霍昕丸是公司最近几年来重点培育的品种之一霍昕丸自2019年开卖以来，取得了不错的增长业绩，其中2020年收入同比增速超过100%，2021年也实现了40%以上的增长

从霍昕丸的产品力来看，霍昕丸有很好的产品力基础霍昕丸由人参，附子，麝香，熊胆，珍珠，蟾酥，体外培育的牛黄等十种名贵药材组成具有益气活血，温经通脉的作用可用于治疗胸痹心痛，冠心病，心绞痛霍昕丸适用人群广，对气虚血瘀型冠心病患者有较好的治疗作用

从霍昕丸的推广历史来看:霍昕丸2017年进入国家医保，2018年进入国家基药公司在2018年开始注重推广和布局陈可冀院士等专家领导了该产品上市后的重新评估

2020年前，公司将专注于霍昕丸的学术积累。

①2015—2017年北京阜外医院牵头的霍昕丸治疗冠心病稳定型心绞痛480例本研究采用多中心，随机，双盲，安慰剂对照的研究方法证据表明，霍昕丸治疗气虚血瘀型冠心病稳定型心绞痛有效，尤其对有心肌梗死病史的冠心病稳定型心绞痛患者疗效显著，且无明显不良反应②2018—2020年，上海常征医院牵头进行了395例霍昕丸治疗冠心病稳定型心绞痛的临床试验本研究采用阳性药物多中心随机双盲平行对照方法，按照1:1:1的比例随机分为防温通组，活血化瘀组和益气活血组分别给予麝香保心丸，血塞通滴丸和霍昕丸治疗24周，并对3组中医证候疗效进行评价以基线评分≥4分为亚组，分析各亚组中医证候疗效和6 min总步行距离来自395例大样本循证临床研究的证据表明，霍昕丸在改善冠心病慢性稳定型心绞痛患者中医临床症状，6分钟步行距离，硝酸甘油用量及心电图疗效方面均优于对照组，且具有良好的安全性

基于这些扎实的临床循证医学数据，公司于2019年开始销售，霍昕丸在基层医院和等级医院的覆盖率均实现了快速增长。

来自霍昕丸的未来市场空间:最近几年来，伴随着老龄化进程的加快，心血管疾病频发，心血管疾病死亡居我国城乡居民首位平均而言，每5例死亡中约有2例死于心血管疾病根据国家心血管病中心2021年7月发布的《2020年中国心血管健康与疾病报告》，预计中国约有3.3亿心血管疾病患者，其中脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，高血压2.45亿伴随着人口老龄化以及人们饮食结构和生活方式的改变，我国心血管疾病的患病率和死亡率仍将呈上升趋势心血管疾病市场空间广阔，公司产品霍昕丸未来增长潜力无限

从霍昕丸的竞争格局来看，目前霍昕丸属于独家品种，得到了广大患者和医生的认可，未来有望成为公司心脑血管领域的又一主力品种。

Q4请介绍一下羟基红花黄色素A的临床进展。

答:羟基红花黄色素A已经完成了第三期的招募，接下来将进入后续跟进，数据整理汇总，NDA申报阶段。

Q5请介绍一下复方银杏叶的临床进展。

答:复方银杏叶制剂已经进入三期后期，现在已经入组500多例预计三期招生将在短时间内完成

问:请介绍一下培土清心颗粒的研发情况。

答:培土清心颗粒用于治疗儿童特异性皮炎特异性皮炎是一种具有遗传倾向的过敏性皮肤病，以慢性，瘙痒，炎症为特征大多数患者是由婴儿湿疹反复发作引起的，70%的患者家族中有过敏，哮喘或过敏性鼻炎等遗传过敏史

土清心颗粒是临床经验方，目前处于临床II期初步药效学试验结果表明:①通过缓解湿疹，抗过敏，止痒，抗炎等作用治疗特应性皮炎②能明显改善豚鼠慢性湿疹模型的皮肤症状和病理变化，③能抑制二甲苯所致小鼠耳廓肿胀，冰醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加和大鼠肉芽组织增生土清心颗粒临床应用多年具有健脾清心，祛风止痒的功效，可用于特异性皮炎中医辨证为心火脾虚证，对青少年儿童AD患者有较好疗效土清心颗粒的研制有助于应对日益流行的AD，满足医患双方对安全，有效，简便的儿童治疗药物的需求

问题7:您能告诉我们正在开发的产品硫酸乌司特吗。

答:乌司他丁是一种新的化学实体，其作用机制是尿激酶型纤溶酶原激活剂，

UPA)抑制剂以药物形式出现的硫酸氢钾是一种前体药物肠道吸收后，其结构中的羟胺基团被还原为胺基，形成药理活性成分WX—UK1(丝氨酸蛋白酶抑制剂)，抑制uPA的活性，进而发挥抗肿瘤作用

体外实验结果表明，WX—UK1在低至微摩尔浓度下就能抑制人uPA和纤溶酶大鼠体内药效学试验结果表明，乌玛司他具有中等的抗肿瘤作用和较强的抗肿瘤转移作用作为一种药物形式，乌玛司他硫酸氢盐，药理活性成分WX—UK1，无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均得到显著改善目前国内对乌司他丁的研究处于I期临床试验阶段，计划入组9—18例，已入组12例

Q8:核酸药物CT102进展介绍。

答:从CT102的临床进展来看，我们公司有七条核酸药物的研究线，进展最快的是注射用CT102，用于治疗原发性肝癌目前，ⅱa期临床试验正在解放军总医院第五医学中心进行本试验采用非随机开放试验设计本试验的主要目的是评价注射用CT102治疗原发性肝癌的安全性，有效性和药代动力学预计本次试验将招募39~65名受试者王辅生院士担任PI，项目进展顺利

从CT102的市场空间来看，我国是肝癌大国，肝癌病例占全球近一半，发病率和死亡率高2020年，我国肝癌新发病例41万例，占全国癌症总数的9%，居第五位，死亡39万人，占总死亡人数的13%，位居第二发病率和死亡率高于世界平均水平因此，治疗肝癌的药物仍是一个未满足的临床需求，具有巨大的市场前景和发展潜力

从CT102的药性来看，作为一种反义核酸药物，CT102主要有以下三个方面的优势和潜力①作为ASO药物，①CT102直接与靶mRNA结合抑制靶基因的表达，不存在信号串扰的影响，因此靶向耐药的干扰大大降低，可以起到更好的治疗作用②临床前数据显示，与其他组织相比，CT102具有优异的肝组织富集特性，结合文献报道的IGF1R治疗肝癌的研究，IGF1R是一个非常有潜力的肝癌靶点③体外抗肿瘤效果评价表明，CT102对人肝癌细胞具有良好的抑制效果

问9:核酸药物的R&D人员有进一步扩展的计划吗悦康药业与其他小核酸公司相比有哪些差异化优势

答:收购天龙制药后，公司不断引进专业人才，加强团队建设，建立了R&D管道阶梯目前，以博士为主的R&D团队超过120人，核心技术人员来自军事医学研究院，清华大学，中科院等国内知名高校，以丰富的专业背景满足R&D不同环节的技术要求其中，门诊前100多人，临床阶段20多人，R&D人才还在不断扩充中核酸是悦康药业未来的一个重点发展方向，核酸系列的相关产品也是第三次医疗革命的重点发展方向因此，未来公司将继续完善核酸平台，不断补充相关领域的专业人才

与国内外其他公司相比，我们的小核酸公司有很大的优势从技术路线上看，公司有两条技术路线:小核酸和mRNA疫苗到具体产品线，公司核酸CT102也已进入临床II期，与国内其他同行相比具有一定的领先优势CT102是我国第一个具有自主知识产权的小核酸药物临床前研究由我国小核酸领域最早的专家王胜奇教授领衔，临床研究由军事科学院王辅生院士担任PI因此，悦康药业在小核酸领域的技术积累和R&D团队能力基本处于国内前列q11:2022年第一季度研发支出比较大公司预计2022年的R&D投资和研发支出增长率是多少答:预计2022年公司年度R&D费用将保持合理增长2022年一季度，R&D投资增长192.96%，与公司新R&D赛道和新品种研究有关具体来说，新的投资分为三个方向:一是新的轨道水平公司2021年2月收购天龙制药平台后，增加了mRNA疫苗和小核酸的研究，2022年初增加了多肽类抗冠药的研究，相关领域研发费用相应增加，其次，创新中药层面，公司大部分创新中药已经进入临床三期，费用可以资本化土清心颗粒目前处于二期临床试验阶段，仍需费用化虽然R&D在创新中药方面的整体投资将继续增加，但预计费用部分将有所下降，第三，在仿制药和一致性评价层面，2022年的仿制药一致性评价项目和临床再评价项目也在稳步推进中，也会有一定的R&D费用线，公司的核酸CT102也已进入临床二期，与国内其他同行公司相比具有一定的领先优势CT102是我国第一个具有自主知识产权的小核酸药物临床前研究由我国小核酸领域最早的专家王胜奇教授领衔，临床研究由军事科学院王辅生院士担任PI因此，悦康药业在小核酸领域的技术积累和R&D团队能力基本处于国内前列

Q10:2022年第一季度，R&D费用投入巨大公司对2022年R&D投资和R&D费用增长的预计范围是多少

答:预计2022年公司年度R&D费用将保持合理增长2022年一季度，R&D投资增长192.96%，与公司新R&D赛道和新品种研究有关具体来说，新的投资分为三个方向:一是新的轨道水平公司2021年2月收购天龙制药平台后，增加了mRNA疫苗和小核酸的研究，2022年初增加了多肽类抗冠药的研究，相关领域研发费用相应增加，其次，创新中药层面，公司大部分创新中药已经进入临床三期，费用可以资本化土清心颗粒目前处于二期临床试验阶段，仍需费用化虽然R&D在创新中药方面的整体投资将继续增加，但预计费用部分将有所下降，第三，在仿制药和一致性评价层面，2022年的仿制药一致性评价项目和临床再评价项目也在稳步推进中，也会有一定的R&D费用